logo remede logo remede
La 1ère Communauté Médicale
médecine - pharmacie - odontologie - maïeutique
M'identifier
Mot de passe oublié ?
Je me connecte

Vous n'êtes pas inscrit à l'annuaire des membres ? Inscrivez-vous

Affaires reglementaires

Aller en bas • 101 réponses • 6 pages • 1 2 3 4 5 6
222
Jeune Carabine

Messages : 25
Enregistré : 07/05/2011
Posté le 14/10/2011 à 15:25 notnew
Bonjour !

J'ai remarqué qu'il n'y avait pas beaucoup du sujets parlant de ce domaine (qui m'interesse), et j'aimerais avoir des témoignages de personnes qui travaillent dans les affaires réglementaires, ou qui sont en master 2, ou qui ont plus d'infos que moi ^^

Est-ce un métier facile d'accès ? Quel est le quotidien, la charge horaire ? Est-ce agréable ou plutôt "ennuyeux" ?

Merci de vos réponses smilies
Top
Zeph
Ministre de la Santé

Messages : 2789
Enregistré : 16/02/2005
Posté le 14/10/2011 à 16:14 notnew
Tout ce que je peux te dire, c'est que c'est (contrairement au market) une spécialisation du pharmacien industriel dans laquelle il manque de monde et donc pour laquelle on vient te chercher directement pendant ton master !
_____
Je fais toujours une petite sieste avant d'aller dormir (O. Wild)
Top
helene7657
Sexternus-minus

Messages : 35
Enregistré : 29/04/2008
Posté le 15/10/2011 à 10:11 notnew
Je suis en M2 et je confirme: il n'y a pas tant d'étudiants que ça intéressés par les AR donc aucun problème pour trouver des stages, et du boulot non plus j'espère.

Le quotidien: ça dépend dans quelle partie des AR tu te situes, si c'est en technico-réglementaire ou en réglementaire pur. Ce qui est sûr c'est que l'anglais est obligatoire tout le temps, partout. Plus que dans les autres secteurs de l'industrie je crois, sauf peut être le marketing.

Agréable ou ennuyeux, après ça dépend de beaucoup de choses aussi: de toi déjà, de ce que tu aimes, ensuite de quel poste tu occupes exactement, de ce que tu fais. Mon dernier stage s'est très bien passé, je ne me suis pas du tout ennuyée et j'étais contente de me lever pour aller bosser le matin, ce que je ne trouve pas si mal déjà.

Dsl pour les réponses vagues, mais tes questions ne sont pas très précises, et comme je l'ai dit je ne suis qu'étudiante, un diplômé qui bosse te répondrait plus facilement que moi.
Top
jappi
Chef des sévices

Messages : 371
Enregistré : 25/08/2009
Posté le 15/10/2011 à 12:19 notnew
Et niveau horaire, ça donne quoi pour avoir une idée?
_____
5 AHU Lyon
Top
222
Jeune Carabine

Messages : 25
Enregistré : 07/05/2011
Posté le 15/10/2011 à 15:45 notnew
Ah bah c'est une bonne nouvelle ^^ Je me doutais qu'il n'y avait pas beaucoup de personnes qui s'interessaient à ce domaine...

Sinon la question de jappi m'interesse aussi smilies
Top
helene7657
Sexternus-minus

Messages : 35
Enregistré : 29/04/2008
Posté le 15/10/2011 à 17:47 notnew
Alors les horaires: d'après ce que j'ai compris (bien sûr ce ne sont que des choses que l'on m'a dites, donc je préviens que ce n'est pas une expérience perso, je ne suis pas sûre à 100% de ces infos) beaucoup beaucoup d'heures.
En gros 9h-18h au mieux je pense, 5 jours par semaines et sans compter les coups de bourre où il faut absolument boucler les dossiers à temps. Mais attention hein, je ne bosse pas (encore) donc ces horaires sont théoriques.
De toute manière je crois que ce sont les mêmes pour tous les pharmaciens dans l'industrie, quelque soit le domaine, surtout en début de carrière où il faut montrer qu'on "en veut".
Top
Vefa La Guerrière
Patronne (une femme qui en a)

Messages : 410
Enregistré : 09/01/2010
Posté le 15/10/2011 à 18:10 puis édité 1 fois notnew
Ah bah c'est une bonne nouvelle ^^ Je me doutais qu'il n'y avait pas beaucoup de personnes qui s'interessaient à ce domaine...


Ah bon ?
C'est pas ce qu'on m'a dit ! Il parait que les places en M2 AR sont dures à avoir, trop de candidats, pas trop de places.

Peut être que ça dépend de la fac.

Ennuyeux ? J'aimerai bien savoir, je sais qu'il y a beaucoup de paperasse, mais est-ce dans la limite de la raison ?
D'avance merci
_____
Paris vaut bien une messe ...
Top
222
Jeune Carabine

Messages : 25
Enregistré : 07/05/2011
Posté le 15/10/2011 à 19:47 notnew
Peut être que c'est surtout à Paris que c'est très prisé, comme tous les masters d'ailleurs...?

En tout cas 9h-18h je trouve que ca va encore, surtout si on a le week end entier... Ma grande peur était de devoir quitter vers 20h voire plus, et de se lever très tôt le matin ! ^^

Tu es où en M2 helene7657 ? Celui de Strasbourg m'interesserait assez...
Top
TOTORUM
Désagrégé de médecine

Messages : 242
Enregistré : 15/12/2009
Posté le 15/10/2011 à 20:59 notnew
mais qu'est-ce que l'on fait dans les affaires réglementaire ??
_____
T


Top
sandrine7811
Sainte Administratrice

Messages : 8947
Enregistré : 09/03/2005
Posté le 15/10/2011 à 21:33 notnew
le site du Leem est une mine

responsable d'AR

chargé d'AR

chargé de veille législative et réglementaire
_____
Super Modératrice des forums Remede
Chieuse, bornée, bavarde, casse pied, super sympa parfois,... dites pas que je vous ai pas prévenus !

SM sans duplo... et sans potager !!!
Top
helene7657
Sexternus-minus

Messages : 35
Enregistré : 29/04/2008
Posté le 15/10/2011 à 23:02 notnew
Je pense qu'il ne doit pas être rare de dépasser les 18h quand même, finir à 20h doit arriver régulièrement.

Je suis en fait dans le Master de Strasbourg, mais c'est assez dur d'y rentrer sans y avoir fait le M1. Ce qu'il y a de bien c'est qu'il est réputé, qu'on peut le faire en alternance ou en continu, et qu'il est vraiment intéressant smilies. Mais tu as aussi Paris, Lille, Bordeaux etc... qui sont aussi réputés et sélectifs, après les intitulés sont différents et les villes sont plus ou moins sympas pour vivre.

Ce qu'on fait en AR: ben selon les services, on donne un avis sur les médicaments en développement à propos de la stratégie réglementaire à adopter, on supervise et/ou on fait la rédaction des dossiers d'AMM (ça dépend des modules, ça dépend des médicaments, ça dépend des services), on s'occupe des enregistrements à l'export, des variations d'AMM au niveau européen, on gère le côté réglementaire des audits externes et internes, le suivi des dossiers, etc...c'est assez large, je suis sûre qu'il y a encore d'autres choses que je n'ai pas encore vues, certaines tâches en regroupent d'autres, bref c'est vraiment pas une question facile. Le mieux en effet c'est le site du LEEM, tout est pas trop mal expliqué, et comme je l'ai déjà dit vous aurez dessus les réponses des professionnels, moi je ne suis qu'étudiante donc je n'ai pas de vision globale des AR.
Top
222
Jeune Carabine

Messages : 25
Enregistré : 07/05/2011
Posté le 16/10/2011 à 10:43 notnew
Ok et quand doit-on faire le M1 ? C'est embêtant ça, je pensais que la validation de la 5ème année de pharma permettait d'entrer dans n'importe quel M2...
Top
helene7657
Sexternus-minus

Messages : 35
Enregistré : 29/04/2008
Posté le 16/10/2011 à 12:04 notnew
Quelqu'un qui a étudié à Strasbourg te répondrait mieux que moi, je ne sais pas exactement comment ils valident leur M1. En effet avec ta 5ème année (plus quelques UE selon les facs) tu peux valider un M1 qui te permet théoriquement de rentrer dans n'importe quel M2, mais les places sont limitées à chaque fois: tu es pris sur dossier et/ou entretien, et un certain nombre de facs privilégient les étudiants venant de chez eux. Ca c'est pareil pour tous les M2, quelque soit le domaine. Après ils sont plus ou moins sélectifs selon leur réputation: PXI c'est chaud pour y rentrer par exemple, il faut avoir un bon dossier et être super motivé. Mais c'est faisable hein, tout le monde est toujours pris dans au moins un master qui l'intéresse, même si c'est pas son premier choix. Pour plus d'infos, renseigne toi auprès des responsables des masters où tu veux poser une candidature, ou vois avec les anciens étudiants.
Top
sandrine7811
Sainte Administratrice

Messages : 8947
Enregistré : 09/03/2005
Posté le 16/10/2011 à 12:36 notnew
222, t'es en quelle année actuellement ? si t'es en 3A ou plus, t'es dans l'ancien système, donc en général, tu fais des UE de master au cours de ta 3eme et 4eme année, le reste est validé avec tes enseignements de 5A, il y a souvent un stage a faire pour valider le M1...

dans le nouveau système, vous aurez un grade master après la 5eme année, donc moins de soucis, mais mieux vaut s'orienter avec des UE libres orientées industrie


la fiche du M1 de PXI

la fiche du M2 toujours PXI


clairement, il est indiqué qu'on peut postuler avec un diplome de pharmacien, mais la réputation de PXI est assez vraie : si t'as pas le cursus approprié, donc M1 de la meme spé, t'as intérêt à avoir de sacrément bonnes motivations et justifications à ton parcours...
_____
Super Modératrice des forums Remede
Chieuse, bornée, bavarde, casse pied, super sympa parfois,... dites pas que je vous ai pas prévenus !

SM sans duplo... et sans potager !!!
Top
222
Jeune Carabine

Messages : 25
Enregistré : 07/05/2011
Posté le 16/10/2011 à 12:54 notnew
Je suis en 4ème année !
Alors en fait il faudrait que je valide des UE de M1 au cours de mon cursus ? Mais il n'y a pas d'UE de M1 spécifiques aux affaires reglementaires proposées par ma fac...
J'essaerai de contacter le responsable du M2 de Strasbourg pour avoir quelques infos...
Top
sandrine7811
Sainte Administratrice

Messages : 8947
Enregistré : 09/03/2005
Posté le 16/10/2011 à 14:03 notnew
oui je pense que c'est le mieux, le système est différent dans chaque fac

chez nous non plus il n'y a pas d'UE de master d'AR, mais des UE indus style decouverte de l'indus, prod, AQ... c'est deja un premier pas dans l'indus
_____
Super Modératrice des forums Remede
Chieuse, bornée, bavarde, casse pied, super sympa parfois,... dites pas que je vous ai pas prévenus !

SM sans duplo... et sans potager !!!
Top
helene7657
Sexternus-minus

Messages : 35
Enregistré : 29/04/2008
Posté le 16/10/2011 à 15:39 puis édité 1 fois notnew
Oui nous c'était pareil: juste des UE orientées indus, rien sur le réglementaire ou la production précisément. Donc c'est faisable de rentrer en M2 quand même après, il faut juste montrer que tu es assez motivé, et puis le responsable nous a dit que le niveau d'anglais comptait aussi beaucoup dans son choix...
Top
222
Jeune Carabine

Messages : 25
Enregistré : 07/05/2011
Posté le 16/10/2011 à 16:21 notnew
J'ai déjà validé une UE de gestion/assurance qualité et je vais prendre l'UE découverte de l'industrie cette année...

Ah et sinon :
Je pense qu'il ne doit pas être rare de dépasser les 18h quand même, finir à 20h doit arriver régulièrement.

:'(
Top
sandrine7811
Sainte Administratrice

Messages : 8947
Enregistré : 09/03/2005
Posté le 16/10/2011 à 16:26 notnew
ben, en début de carrière, je connais pas beaucoup de métiers ou tu as des horaires 9h18h garantis... a part prof et fonctionnaires des collectivités territoriales...
_____
Super Modératrice des forums Remede
Chieuse, bornée, bavarde, casse pied, super sympa parfois,... dites pas que je vous ai pas prévenus !

SM sans duplo... et sans potager !!!
Top
Vefa La Guerrière
Patronne (une femme qui en a)

Messages : 410
Enregistré : 09/01/2010
Posté le 16/10/2011 à 19:45 notnew
ben, en début de carrière, je connais pas beaucoup de métiers ou tu as des horaires 9h18h garantis... a part prof et fonctionnaires des collectivités territoriales...

Oui, je rejoins aussi cet avis.
Pharmacien indus, c'est un cadre, et les cadres n'ont pas d'horaires fixes, ils bossent jusqu'à atteindre leurs objectifs, et si c'est pas assez, eh bah ils débordent sur les soirées et les week ends, quitte à faire du home office s'ils ne peuvent pas se déplacer au bureau !!
_____
Paris vaut bien une messe ...
Top
Blattie
Désagrégée de médecine

Messages : 282
Enregistré : 11/01/2009
Posté le 28/10/2011 à 13:30 puis édité 1 fois notnew
Je suis en 4ème année !
Alors en fait il faudrait que je valide des UE de M1 au cours de mon cursus ? Mais il n'y a pas d'UE de M1 spécifiques aux affaires reglementaires proposées par ma fac...
J'essaerai de contacter le responsable du M2 de Strasbourg pour avoir quelques infos...

Je n'ai pas lu toute la discussion, mais sache que
1) il y a possibilité de faire juste le M2 sans avoir de M1 (il faut voir avec le doyen, qui si mes souvenirs sont bons est le responsable de ce master) en faisant une année et demie (il me semble) en alternance.
2) Apparemment, c'est pas toujours évident de trouver des stages sur la région : peu de labos qui ont des services d'AR (Hartmann par exemple, mais je crois que chez Lilly, Capsugel et bien d'autres il n'y en a pas), donc si tu envisages de t'inscrire au master, pense à t'organiser tôt pour chercher des stages.

Si ça t'intéresse, je connais quelques personnes qui ont fait ce master
Top
Aller en haut • 101 réponses • 6 pages • 1 2 3 4 5 6
Suivez-nous facebook twitter linkedIn
Publicité
IPrépha : la prépa au concours d'internat en pharmacie
Librairie Médicale Iprépha fonctionne sur le mode de concours blancs mensuels qui vous sont proposés ici d'avril à novembre.
Découvrir la prépa
Publicité
L’interview du mois Jérémy Do Cao, président de l’Association des juniors en pédiatrie Toutes les interviews
livreslivrescontactspublicationstwitter