Posté le 20/11/2006 � 15:39
Errata (source Prescrire):
La Commission de la transparence donne au Ministre de la santé des avis sur le rapport coût/utilité des médicaments, sur l'opportunité de leur remboursement et sur toute question touchant à la consommation, au remboursement et à la prise en charge des produits pharmaceutiques remboursables. Cette commission ne délivre pas les AMM - rôle de la Commission de mise sur le marché.
Le service médical rendu (SMR)
le service médical rendu (SMR) est apprécié par commission de la transparence en tenant compte
De la nature de l'affection traitée, notamment son degré de gravité
Du niveau d'efficacité et du rapport bénéfices/risques du médicament
Des alternatives thérapeutiques
De la place du médicament dans la stratégie thérapeutique
SMR majeur
SMR important
SMR Modéré
SMR Faible
SMR insuffisant
SMR non précisé
L'amélioration du service médical rendu (ASMR)
NB : Le niveau d'ASMR figure sur les avis de la Commission de la transparence qui doivent notamment être remis par les visiteurs médicaux lors de toute présentation verbale d'un médicament. (Décret du 16 juin 1996 - article R.5047-3 du Code de la Santé publique)
Niveau I. : Progrés thérapeutique majeur
Niveau II. : Amélioration importante en termes d'efficacité thérapeutique et/ou de réduction des effets indésirables
Niveau III. : Amélioration modeste en termes d'efficacité thérapeutique et/ou de réduction des effets indésirables
Niceau IV. : Amélioration mineure en termes d'efficacité thérapeutique et/ou d'utilité au plan clinique (acceptabilité, commodité d'emploi, obervance), complément de gamme justifié ou avantage potentiel lié aux propriétés pharmaceutiques ou au moindre risque d'interaction médicamenteuse
Niveau V. : Pas d'amélioration avec avis favorable à l'inscription
Niveau VI : Avis défavorable à linscription collectivité ou Sécurité sociale
ASMR 00 Amélioration difficile à préciser *
Désolé pour mes informations précédentes approximatives!
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"Nothing venture, nothing gain",