Posté le 02/12/2001 à 13:17

Myofasciite à macrophages
Rapport
d'investigation exploratoire
Mars 2001
Investigation menée par L'INSTITUT DE VEILLE SANITAIRE
en collaboration avec le GERMMAD
Groupe de recherche sur les maladies musculaires acquises et dysimmunitaires
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Le point sur la myofasciite à macrophages
Résumé du rapport d’investigation exploratoire
(mars 2001)
En 1997, une nouvelle lésion histologique, dénommée "myofasciite à macrophages" (MFM), a été identifiée en France dans des biopsies musculaires par le Groupe de recherche sur les maladies musculaires acquises et dysimmunitaires (GERMMAD). La présence de cette lésion semble associée à des douleurs musculaires diffuses et souvent à une fatigue. La lésion touche aussi bien les hommes que les femmes et, à ce jour, elle n’a jamais été diagnostiquée chez l’enfant.
En mars 1998, l’Institut de Veille Sanitaire (alerté par le GERMMAD fin 1997) a démarré une enquête épidémiologique afin d’une part, de préciser les caractéristiques des patients atteints par cette nouvelle lésion, et d’autre part, d’explorer ses éventuels facteurs de risque. 73 personnes atteintes de MFM ont ainsi été notifiées à l’InVS.
En avril 1999, des études du GERMMAD ont révélé la présence d’hydroxyde d'aluminium dans les macrophages * de tissus musculaires de patients atteints de MFM. Or, l’hydroxyde d’aluminium est couramment utilisé comme adjuvant ** de certains vaccins injectables par voie intramusculaire. L'hypothèse que la lésion histologique pouvait résulter de l'injection de vaccins contenant de l’hydroxyde d’aluminium a alors été émise. L’InVS a recherché s’il existait une relation entre cette lésion et des antécédents de vaccination.
72% (53 personnes) des patients atteints de MFM notifiés à l’InVS ont pu être inclus dans l’enquête. Les douleurs musculaires et la fatigue ont été les deux symptômes les plus fréquemment cités par les patients interrogés.
De 94% à 100% des patients ont reçu au moins une injection de vaccin contenant de l’hydroxyde d’aluminium dans les 10 années précédant la biopsie qui a permis le diagnostic de MFM. Cette constatation va dans le sens d'une association entre la présence d'aluminium dans la lésion histologique et injection de vaccin contenant de l'aluminium.
Dans les 10 années précédant le début présumé des symptômes , 87% des patients avaient reçu au moins une dose de vaccin contenant de l’hydroxyde d’aluminium. Cependant, on ne connaît pas, dans la population générale adulte, le nombre de personnes ayant reçu un vaccin contenant de l’hydroxyde d’aluminium durant la même période, en particulier à l’occasion des rappels anti-tétaniques. Cette information est disponible uniquement pour le vaccin contre l’hépatite B. C’est pour cette raison que l’analyse a été limitée exclusivement à ce vaccin.
L’étude montre que les patients atteints de MFM sont davantage vaccinés contre l’hépatite B (68%) que la population générale (30%). L’association entre un antécédent de vaccination contre l'hépatite B et la présence de la lésion histologique pourrait expliquer le fait que près d’un tiers des patients exerçaient une profession dans le milieu hospitalier, essentiellement paramédicale (vaccination obligatoire). De la même façon, plus de la moitié des patients interrogés avaient voyagé hors métropole durant la même période (vaccination recommandée pour les voyageurs).
En septembre 1999 et en juin 2000, les données recueillies par le GERMMAD et l'InVS ont été présentées au Comité Consultatif pour la Sécurité des Vaccins de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). De nombreux experts internationaux dans les domaines de la myologie, la vaccinologie, l'immunologie et la pharmacovigilance ont été associés aux travaux de ce comité. Les experts ont conclu à un lien de causalité très probable entre l'administration d'un vaccin contenant de l'hydroxyde d'aluminium et la présence de la lésion histologique caractérisant la MFM (1).
En revanche, les experts ont considéré que les données disponibles ne permettaient pas de conclure à l'existence d'une association entre la lésion histologique et une pathologie spécifique. Les recommandations du groupe ont porté sur la nécessité de poursuivre les études visant à caractériser la MFM et en particulier, sur la nécessité d'entreprendre des études épidémiologiques destinées à rechercher une association entre la présence d'une MFM "lésion histologique" et la survenue d'une entité pathologique spécifique.
L'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) a désormais pris en charge cette problématique dans le cadre de la pharmacovigilance, collecte la notification des nouveaux patients et coordonne les études en projet.
Le faible nombre de cas actuellement identifiés, l’absence de preuve à ce jour du lien entre l’existence de la lésion et la présence d’une pathologie spécifique, le caractère rarement invalidant des manifestations cliniques présentées par les sujets porteurs de la lésion histologique ont conduit les autorités de santé publique françaises et internationales à ne pas remettre en cause à ce jour l’utilisation de vaccins contenant de l’hydroxyde d’aluminium.
(1) Organisation Mondiale de la Santé. Sécurité des vaccins. Comité consultatif pour la sécurité des vaccins. Relevé Epidémiologique Hebdomadaire 1999(74)41:337-40.
* les macrophages sont des cellules de grande taille intervenant dans les processus immunitaires en phagocytant les éléments tels que notamment les cellules étrangères.
** Les adjuvants de vaccins sont des substances chimiques inertes qui stimulent l’immunité de l’organisme (elles confèrent aux vaccins une meilleure efficacité). En France, 25 vaccins contenant de l’hydroxyde d’aluminium sont couramment utilisés.
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Institut de Veille Sanitaire
Mise à jour le 21 mars 2001
Le texte est aussi accessible par le lien suivant:
http://www.invs.sante.fr/publications/myofasciite/resume_myofasc...